高齢者施設における塩代替物の有効性を探る
Exploring Effectiveness of Salt Substitutes in Elderly Care Facilities
By Justin Jackson
MedicalXpress 2023.04.17
血圧への影響。a、b、収縮期血圧(上)および拡張期血圧(下)に対する塩代替塩と通常の塩の影響(a)、および塩または塩代替塩の徐々に制限された場合と通常の供給を継続した場合(b)が示されている。データはベースラインおよび各継続中訪問時の平均値と95％信頼区間を示している。比較グループ間の収縮期血圧と拡張期血圧の平均差と95％信頼区間は、4回の継続中訪問時の血圧測定に基づいており、反復測定による線形混合モデルを使用して推定され、クラスタリング効果を考慮してベースライン値を調整した。P値は両側であり、多重比較用に調整されていなかった。P値は<0.001はp<として報告される。
中国の48ヶ所の高齢者介護施設での実験では、代替塩が拡張期血圧を低下させ、心血管イベントの減少をもたらしたことが分った論文「高齢者介護施設における血圧低下のための塩置換と塩供給制限：クラスターランダム化試験」がNature Medicineに掲載される。Rachael M. McLeanは、同じ雑誌にNews & Viewsの記事を発表し、調査結果について議論している。
北京大学主導の研究の研究者達は48ヶ所の高齢者介護施設で男性1,230人、女性382人を含む1,612人の被験者を対象とした臨床試験を実施した。被験者はクラスター毎にランダム化され、塩代替塩(62.5％NaClと25％KCl )、通常の塩、または段階的に制限された塩のいずれかを含む食事を2年間摂取した。
研究者達によると、塩代替塩は食塩と比較して収縮期血圧を7.1 mmHg低下させたという。この研究を参照すると、塩摂取量は１日当たり平均3,749 mgで、世界保健機関が推奨する１日当たりナトリウム摂取量2,000 mg未満の目標のほぼ2倍である。研究者達がこの施設を選んだ理由の1つは、地域の食事による塩摂取量が高い傾向にあったことである。
制限された塩の供給を通常の塩および塩代替塩の量と比較したところ、最高血圧には影響が見られなかった。塩代替塩は拡張期血圧も1.9 mmHg低下させた。また、心血管イベントも減少したが、総死亡率には影響しなかった。しかし、研究で提供されたデータによると、減塩は死亡率の上昇と関連していた。
塩代替塩は平均血清カリウムを増加させ、より良く理解するために頻繁な生化学的高カリウム血症を引き起こしたが、有害な臨床転帰とは関連していなかった。対照的に研究では、提供されたデータとは対照的に、塩制限はいかなる結果にも影響を及ぼさなかったと
述べている。
安全性は追跡調査中の血液検査により1,086人の被験者の間で評価された。追跡調査を受けなかった被験者は、高齢者、女性、高学歴、寝たきり、または重病人である可能性が高かった。著者らは追跡血液検査を受けた群と受けなかった群の間でベースラインの特徴に差はなかったと述べ、これらの被験者がどのような食事条件にさらされたかについての詳細は明らかにしていない。
報告された結果にもかかわらず、実験の1つの側面は失敗した。研究者達は塩代替塩を、約40％削減を目標に食事中の塩分を段階的に減らしたコホ－トと比較したいと考えていた。研究設計では、研究のこの側面を監視する調理者と施設管理者に依存しており、調理スタッフが通常の食事の準備の侵入に抵抗していた可能性があることを示唆している。
さらに、自己申告データの分析により、被験者は塩使用量の減少を検出でき、一部の被験者は食事に食卓塩を追加したことが示された。これはまた、減塩に失敗した食事準備スタッフが、調理に関する食事客からの苦情に対応していた可能性も生み出す。この不履行の潜在的な理由の1つは、進歩的減塩戦略が通知なしに食事の減塩を試みたことであり、それが対象者に通知しないことまで及ぶ可能性がある。
参加者が減塩研究に参加していることを知らなかったり、研究パラメーターの範囲内で参加することを望まなかった場合、倫理的な問題が生じる可能性がある。人を対象とした研究において同意が得られるための最低限の要件は、参加者が研究の内容と同意する内容を理解していることである。論文中の「…被験者は減少を検出できた…」などの記述は、彼等が自分達の食事が実験に含まれていることを知らなかった可能性を示唆している。
この同意を、そうでなければ健康的であると考えられ食事の変更を受けているコホ－トに拡大すべきかどうかは問題ではない可能性があり、被験者による普遍的な不遵守に基づく減塩戦略について研究被験者が知らされていたかどうかは不明である。施設スタッフも同様である。
しかし、やはり年齢中央値が72.2歳の減塩対象者(この研究で最も高齢のコホ－ト)は、最初は完全に同意していたが、その後、味気ない食物を食べるには人生は短すぎると判断した可能性がある。
論文には、「この研究は、現地の研究者、各施設の管理者、および施設を管轄する政府機関の間の協議を通じて得られたグループの同意を得て、北京大学治験審査委員会によって承認された。ベースラインと実験を行ったすべての被験者は、追跡調査では書面によるインフォームド・コンセントが提供された。」
この試験の結果は、塩代替塩が高齢者の血圧を下げ、心血管イベントを軽減する効果的な方法である可能性があることを示している。
研究の実施では、減塩だけが同様の集団に対してどのような比較効果をもたらすかを言うことは不可能である。研究者達は発色反応、減塩が行われたことを十分に認めながらも、減塩に関するデータや記述を研究に含めることに成功したにもかかわらず、その不遵守をどのように説明したのかは不明である。
