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尿中ナトリウム/カリウム比、塩摂取量とエサキセレノンの

降圧効果の関係に関する探索的研究：ENaK研究

Exploratory Study on the Relationship between Urinary Sodium/Potassium Ratio,

Salt Intake, and the Antihypertensive Effect of Esaxerenone : the ENaK Study

By Tomohiro Katsuya, Yoshito Inobe, Kazuaki Uchiyama, Tetsuo Nishikawa,

Kunio Hirano, Mitsutoshi Kato, Toshiki Fukui, Tsuguru Hatta, Arata Iwasaki,

Hajime Ishi, Toshiyuki Sugiura, Takashi Taguchi, Ayumi Tanabe,

Kotaro Sugimoto & Tatsuo Shimosawa on behalf of the ENaK Investigators

                         Hypertension Research 2024;47:835-847     2024.01.11

要約

　過剰な塩摂取量は高血圧の原因の1つであり、減塩は高血圧およびそれに続く心血管疾患のリスク管理に重要である。ミネラロコルチコイド受容体拮抗薬であるエサキセレノンは、過剰な塩摂取量に伴う高血圧患者において降圧効果を発揮する可能性を有するが、特に臨床現場においてはまだエビデンスが不足している。本研究では、アンジオテンシン受容体拮抗薬またはカルシウム・チャンネル拮抗薬で十分にコントロールされていない本態性高血圧患者において、ベースラインのナトリウム/カリウム比およびベースラインの推定24時間尿中ナトリウム排泄量からエサキセレノンの降圧効果を予測できるかどうかを検討することを目的とした。本試験は、4週間の観察期間と治療期間からなる探求的オープンラベル介入試験であった。エサキセレノンは、日本の添付文書に従って1日1回経口投与した。合計126名の患者がテスト期間を満たし登録され、全員が最大解析セットおよび安全性解析に含まれた。最大解析セットでは、朝の収縮期血圧／拡張期血圧がベースラインから治療終了時まで有意に低下した。同様の傾向が両サブコホートで観察された。就寝時の家庭および職場の収縮期血圧／拡張期血圧も有意に低下した。各血圧の変化は、ベースライン時の尿中ナトリウム/カリウム比または推定24時間尿中ナトリウム排泄量にかかわらず一貫していた。尿中アルブミン／クレアチニン比およびN末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチドは、全集団および両サブコホートにおいて、ベースラインから12週目まで有意に低下した。新たな安全性上の懸念は認められなかった。エサキセレノンは、この患者集団において、アンジオテンシン受容体拮抗薬またはカルシウム・チャンネル拮抗薬併用の有無にかかわらず、朝の自宅血圧、就寝時の自宅血圧、および職場血圧、尿中アルブミン／クレアチニン比、およびN末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチドを有意に低下させた。エサキセレノンの降圧効果は、ベースラインにおける尿中ナトリウム/カリウム比および推定24時間尿中ナトリウム排泄量とは無関係であった。

　　本文は省略。